自体还是异体，免疫细胞疗法争议有了结论

随着医学技术的发展，作为医学界革命的免疫细胞疗法，从被追捧到被叫停，再到逐渐回温，个中缘由也是一波三折，直到2020年7月，国家药品总局发布的《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》的落地，才为免疫细胞治疗提出了更具针对性的建议和指南，为产品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者，以及免疫细胞疗法的后续应用指明了方向。关于免疫细胞采用自体还是异体的问题也有了结论。

免疫细胞疗法的定义

免疫细胞治疗又称细胞免疫治疗或细胞过继免疫治疗，是将免疫细胞经体外处理，加入特异性抗原和细胞因子刺激，筛选并大量扩增具有高度特异性的免疫效应细胞，然后回输到患者体内杀灭肿瘤细胞或病毒，从而治愈疾病。

免疫细胞的应用可自体也可异体

免疫细胞疗法在临床应用时多以自体免疫细胞为主，最初是考虑到排异反应的问题，其次就是伦理上可能存在争议。这也是为什么免疫细胞疗法虽是个好的方法，但免疫细胞用自体的好还是异体的好，这个历史性疑问在过去困扰着广大患者极其家庭，以及在推广上始终存在阻碍的原因。此次这个疑问终于得到解决，因为《意见稿》上明确表述，免疫细胞治疗可以用自身的，也可以用别人的，都会对治疗有效——这意味着免疫细胞的推广和临床研究将不再有障碍。

但值得注意的是，异体来源的免疫细胞可能会发生免疫排斥反应，用他人的细胞首先必须考虑组织相容性抗原是否匹配，也就是常说的“配型”，来判断发生免疫排斥的风险大不大。在免疫排斥不剧烈的情况下，是可以使用他人免疫细胞的，但要相对慎重，而想要完全避免免疫排斥，用自体的免疫细胞当然会更好，这也是时下免疫细胞存储业务存在和盛行的原因。毕竟储存自身健康的免疫细胞，待到有需要时再取出来使用，肯定要比用别人的更经济，也更安全可靠。

免疫细胞疗法实际应用的问题

从理论上来说，只要是肿瘤患者，就可以应用免疫细胞疗法，但实际上，在免疫细胞的临床应用中更需要考虑的，是疗法本身的安全性和有效性。不是每个癌症患者都适合用免疫细胞疗法的，尤其是肿瘤较多较大，疾病进展较严重的患者，他们的身体因疾病复负荷较重，很可能承受不了免疫细胞疗法对肿瘤进行攻击所造成的一系列反应。所以，免疫细胞治疗对一些疾病严重程度大、总体肿瘤负荷较大的患者其实并不是很友好，医生在一般情况下，也不会建议直接采用免疫细胞疗法。这样的重症患者，需要先配合其他治疗将肿瘤负荷降低后，再进行免疫细胞治疗，那样治疗效果才会更好。

免疫细胞疗法经过这些年的发展，已经逐渐成熟，目前在临床应用上也取得惊人的疗效，此次药监总局的《意见稿》更是指明方向，接下来，免疫细胞疗法将会不断地发展和完善，用以造福更多的患者。